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生產設備

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先進的生產設備是保障產品安全快速生產的首要條件

生產狀況

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國藥集團威奇達藥業有限公司是以生產抗生素原料藥、粉針制劑、口服固體制劑和食品添加劑為主的綜合型企業,建有原料藥和制劑兩大生產基地并已全部通過新版GMP認證。
公司主要生產醫藥中間體7-ACA、頭孢類原料藥、青霉素原料藥、克拉維酸鉀原料藥及其配套的青霉素粉針劑和固體口服制劑產品等。形成了7-ACA年產1400噸、克拉維酸鉀年產純粉450噸、6-APA年產6000噸、頭孢類制劑、青霉素類制劑年產4億支、青霉素片劑年產7億片和膠囊年產8億粒的生產規模 。我公司是6-APA、7-ACA、克拉維酸產品的主要出口企業,并且是國內第一家形成克拉維酸鉀規模化生產的企業。

質量

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國藥威奇達公司嚴格奉行“以質量求生存,以效益求發展”的質量方針,始終將產品質量安全貫穿于生產全過程,堅持推行GMP并制定和實施了完整的專業技術和GMP全員長期培訓計劃。在嚴格執行GMP生產的同時,啟動了面向國際市場的FDA認證工作,加快產品國際化的步伐。
公司藥品生產車間嚴格按新版GMP理念進行設計施工,并堅持不懈的貫徹全員、全過程的質量管理模式。2013年4月,原料藥生產車間通過了新版GMP的現場檢查。

研發

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國藥集團威奇達藥業有限公司技術中心成立于2003年,于2012年被認定為山西省企業技術中心。專業從事發酵類抗生素產品的工藝研究與開發,下設生物技術部和化學合成部、產品注冊部和項目管理部四個職能部門;擁有各類專業研發人員50多人,其中25%以上為碩士研究生以上學歷,形成一支專業齊全、結構合理、凝聚力較強的研發團隊。
技術中心實驗室建筑面積2000㎡,包括菌種選育、發酵、純化分離、合成、溶劑回收、過程放大和分析測試等多個實驗室;實驗設施功能完善、儀器設備精良,配備了全自動發酵罐、全自動酶反應罐、安捷倫高效液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀、瑞士梅特勒全自動水分儀、VELP全自動定氮儀、奧林巴斯生物顯微鏡…………

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